Xlear le presenta a la FDA una solicitud de autorización de uso previo a una emergencia por COVID-19 para el uso del espray nasal Xlear como ayuda para combatir el SARS-CoV-2

WASHINGTON – ( BUSINESS WIRE ) – Xlear ha presentado ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) una solicitud de autorización de uso previo a una emergencia (Pre-Emergency Use Authorization, Pre-EUA) para conseguir la aprobación para afirmar que el espray nasal está aprobado para usar para la prevención de la transmisión e infección del SARS-CoV-2 (COVID-19). La Pre-EUA es un primer paso para obtener la autorización formal para el uso del espray nasal Xlear como una herramienta para ayudar a combatir la COVID-19.

Xlear presentó anteriormente una Pre-EUA en busca de aprobación para usar el espray nasal como dispositivo médico para combatir la COVID-19. Sin embargo, debido a que la FDA determinó que Xlear "es eficaz contra el virus", la FDA indicó a Xlear que debería considerar como una EUA para medicamento o producto de combinación.

“Ahora que la FDA afirma que Xlear es eficaz contra el virus, hemos decidido pedir la aprobación EUA como medicamento”, indicó Nathan Jones, director ejecutivo de Xlear.

La solicitud de Pre-EUA de Xlear se basa en estudios recientes que muestran que el espray nasal:

  • es virucida (virus mata el);
  • es antiviral (estricta la adhesión del virus a la membrana nasal, que es la forma en que la mayoría de las personas contraen la COVID-19);
  • es antibacteriano contra el estreptococo , que es la principal causa de neumonía bacteriana (una complicación de la COVID-19 vinculada a la morbilidad); y,
  • reduce tanto la duración como la gravedad de la enfermedad cuando se usa para tratar pacientes con COVID-19.

Actualmente, Xlear se vende en más de 50 000 farmacias, supermercados y en línea como espray nasal. “Xlear no pide la EUA para su venta y uso, solo necesitamos una EUA para poder informar a la gente acerca de los beneficios de usar Xlear como protección contra la COVID-19. Es absurdo. Sin la EUA, la Comisión Federal de Comercio no nos permite informar simplemente a la gente acerca de los nuevos estudios científicos independientes que se publicaron ”, agregó Jones.

“Esperamos lograr avances con la FDA para suplir las necesidades en las estrategias actuales de prevención y tratamiento contra el SARS-CoV-2. Las personas deben usar Xlear como parte de una defensa en capas para evitar contraer la COVID-19. Si todos usaran Xlear, además de seguir otras medidas recomendadas por los funcionarios de salud pública, creemos que podríamos ayudar al país a derrotar la COVID-19 más rápido ”, agregó Jones.

Más información sobre Xlear: https://xlear.com/

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