Lo último: la Agencia Europea de Medicamentos revisa el medicamento COVID-19

Lo último: la Agencia Europea de Medicamentos revisa el medicamento COVID-19

AMSTERDAM – La Agencia Europea de Medicamentos dijo que ha comenzado un proceso de aprobación acelerado para un medicamento combinado COVID-19 al que se le otorgó una autorización de uso de emergencia en los EE. UU. En noviembre.

En un comunicado el lunes, el regulador de la UE dijo que ha comenzado una "revisión continua" del medicamento conocido como REGN-COV2, desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals y Roche. Está hecho de casirivimab e imdevimab, dos anticuerpos monoclonales.

La EMA, con sede en Ámsterdam, dijo que su decisión se basó en los resultados preliminares de un estudio que sugiere que el medicamento podría reducir la cantidad de virus en la sangre, pero dijo que "es demasiado pronto para sacar conclusiones". Dijo que estaba evaluando el primer lote de datos sobre el medicamento, de estudios de laboratorio y en animales y que se evaluarían más datos de ensayos clínicos a medida que estén disponibles.

El medicamento se administró al ex presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, cuando fue hospitalizado con COVID-19 el año pasado y fue autorizado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos para niños y adultos con coronavirus leve a moderado. El medicamento se administra en infusión intravenosa.

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EL BROTE DE VIRUS:

AstraZeneca enviará a la Unión Europea 9 millones de dosis más este trimestre, aplastando una gran disputa pública

– El escepticismo de las vacunas acecha en Tuskegee, Alabama, conocido por el estudio de la sífilis

– El equipo de la OMS en Wuhan visita el centro provincial de control de enfermedades

– Miles burlan las restricciones de virus en los funerales en Israel

– Incluso si las escuelas reabren a fines de abril, millones de estudiantes , muchos de ellos pertenecientes a minorías en áreas urbanas, podrían quedar fuera

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AQUÍ ES LO MÁS QUE ESTÁ SUCEDIENDO:

LINCOLN, Nebraska – El gobernador de Nebraska, Pete Ricketts, se aisló a sí mismo del público el lunes después de haber estado expuesto a una persona durante el fin de semana que mostraba síntomas del coronavirus.

Ricketts dijo que estuvo cerca de la persona durante más de 15 minutos el sábado. Se le había programado el lunes para participar en la Caminata Anual de Bienestar del Gobernador alrededor del Capitolio para promover el acondicionamiento físico, pero habló con los reporteros a través de un enlace de videoconferencia.

Ricketts dijo que la persona que mostró síntomas de coronavirus se está haciendo la prueba del virus y aún espera los resultados. Dijo que su contacto con la persona, a quien no identificó, era para negocios y no para una reunión social.

El gobernador republicano también se vio obligado a entrar en cuarentena en noviembre después de que él y la primera dama de Nebraska, Susanne Shore, estuvieron expuestos a una persona infectada durante una cena de fin de semana.

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PRAGA – La República Checa no planea limitar el uso de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca para personas mayores como otras naciones de la Unión Europea.

El ministro de Salud, Jan Blatny, dice que "no vemos razones para pensar que la vacuna no se puede usar en personas mayores de cierta edad".

Italia planea administrar la vacuna desarrollada con la Universidad de Oxford para personas de 18 a 55 años, mientras que las autoridades alemanas no la recomiendan para personas de 65 años o más.

Blatny dice que las vacunas en general son menos efectivas para las personas mayores. La Unión Europea aprobó la vacuna sin límite de edad.

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GINEBRA – Los funcionarios de la Organización Mundial de la Salud rechazaron las sugerencias de que el equipo liderado por la ONU que investiga los orígenes de la pandemia en China no está obteniendo suficiente acceso o datos durante su visita en curso a Wuhan.

La líder técnica de COVID-19 de la OMS, Maria Van Kerkhove, dijo que el equipo, compuesto por expertos de 10 países, tiene planes de visitar el Instituto de Virología de Wuhan, entre otros sitios.

“Necesitamos darles el espacio para que puedan llevar a cabo este estudio científico”, dijo, en respuesta a las sugerencias de que China no ha sido tan transparente sobre cómo comenzó el brote. El equipo de la OMS llegó a Wuhan el mes pasado después de un retraso de meses para investigar los orígenes animales del COVID-19.

El Dr. Michael Ryan, jefe de emergencias de la OMS, dijo que la agencia seguía solicitando más datos y dijo que cualquier persona que tenga información sobre cómo comenzó la pandemia debe compartirla con la organización.

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SAN FRANCISCO – Un esfuerzo por reabrir las escuelas en California se está hundiendo, avivando la frustración de los padres y del gobernador del estado más poblado de Estados Unidos.

Si bien Texas, Florida y Nueva York se encuentran entre los estados que han reanudado parte de la instrucción en el aula, las 10,000 escuelas públicas de California han estado cerradas en su mayor parte desde marzo. A medida que se acerca el primer aniversario de la educación a distancia, los padres están lidiando más que nunca con el costo del aislamiento y el tiempo de pantalla intenso en el bienestar académico y emocional de sus hijos.

Un plan de $ 2 mil millones del gobernador Gavin Newsom para reabrir escuelas el próximo mes no ha sido bien recibido. La Legislatura no muestra signos de acelerar su aprobación. Los poderosos sindicatos de maestros del estado y los distritos escolares más grandes dicen que es inviable, lo que genera dudas sobre si las escuelas K-12 abrirán en todo este año académico.

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TOKIO (AP) – El primer ministro japonés, Yoshihide Suga, dijo a los periodistas el lunes que la cantidad de nuevos casos ha disminuido desde principios de enero, cuando colocó a Tokio y otras 10 prefecturas en estado de emergencia, pero Japón necesita mantener la guardia alta por un tiempo.

Se espera que Suga anuncie una extensión del estado de emergencia, que actualmente finalizará el sábado, por otro mes hasta el 7 de marzo, luego de que los expertos advirtieron que el levantamiento de las medidas demasiado pronto desencadenaría un resurgimiento de las infecciones.

Suga dijo que convocará una reunión del grupo de trabajo el martes para obtener el asesoramiento de expertos antes de tomar una decisión.

Japón hasta el domingo tenía casi 390.000 casos y más de 5.700 muertes.

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WASHINGTON – El asesor de coronavirus de la Casa Blanca Andy Slavitt dice que el gobierno otorgó un contrato de $ 231 millones para aumentar la producción de una prueba casera de COVID-19 recientemente autorizada por los reguladores de EE. UU.

Durante meses, los expertos en salud han enfatizado la necesidad de realizar pruebas caseras rápidas y generalizadas para que las personas puedan evaluarse y evitar el contacto con otras personas si tienen una infección. Pero la gran mayoría de las pruebas aún requieren un hisopo nasal realizado por un trabajador de la salud que debe procesarse en laboratorios de alta tecnología.

El kit de prueba del fabricante australiano Ellume permite a los usuarios limpiarse en casa y comprobar su estado en unos 20 minutos. Es una de las tres únicas pruebas que los consumidores pueden usar por sí mismos y la única disponible sin receta médica.

Ellume dijo el lunes que usaría el contrato para construir una planta de fabricación en Estados Unidos y entregar 8.5 millones de pruebas para uso federal. No especificó un plazo para la entrega.

También el lunes, en la sesión informativa sobre el coronavirus de la Casa Blanca, el jefe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dijo que los nuevos casos de COVID-19 y las hospitalizaciones han disminuido en las últimas semanas, pero que se han detectado tres mutaciones que están causando preocupación en EE. UU.

La Dra. Rochelle Walensky dijo que la mayoría de las docenas de casos de mutaciones o variantes del coronavirus en los Estados Unidos involucran la cepa detectada por primera vez en el Reino Unido. Pero también se han confirmado tres casos relacionados con una mutación preocupante detectada por primera vez en Sudáfrica, así como un caso relacionado con una cepa detectada por primera vez en Brasil.

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ROYAL OAK, Michigan – Un sistema de atención médica del área de Detroit dice que unas 2.700 personas pudieron usar una vulnerabilidad de programación en línea para registrarse fuera de turno para las vacunas COVID-19.

Beaumont Health dice que ha determinado que un usuario compartió públicamente una ruta no autorizada para la programación que permitió a 2.700 personas "hacer fila". Beaumont está cancelando todas las citas que utilizaron la vía no autorizada.

Las personas que programaron una cita de esa manera serán notificadas por correo electrónico de que su cita ha sido cancelada. El equipo de tecnología de la información de Beaumont detectó y cerró una actividad inusual el sábado en su sistema de registro médico electrónico Epic.

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SAN JUAN, Puerto Rico – El Departamento de Salud de Puerto Rico anunció el lunes que dirigirá sus esfuerzos de vacunación COVID-19 únicamente a los mayores de 65 años, suspendiendo las vacunas para los socorristas.

El secretario de Salud, Carlos Mellado, dijo que la nueva política estará vigente durante las próximas cuatro semanas.

El territorio estadounidense ya ha vacunado a más de 250.000 personas, comenzando por los trabajadores médicos y luego los trabajadores de emergencia.

El Departamento de Salud también detuvo las vacunas para la comisión electoral del territorio estadounidense, diciendo que no había sido autorizada.

El departamento dijo que la vacunación de los socorristas se reanudará una vez que los ancianos hayan recibido sus vacunas.

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ROMA – Gran parte de Italia está reabriendo con cautela después de los cierres por coronavirus antes de Navidad, con los Museos Vaticanos dando la bienvenida a un goteo de visitantes a la Capilla Sixtina y los lugareños pidiendo sus capuchinos en mesas al aire libre.

Si bien muchos países europeos permanecen encerrados en medio de las crecientes infecciones y variantes de COVID-19, la mayoría de las regiones italianas pasaron a la codiciada categoría de riesgo "amarilla" a partir del lunes. Eso ha permitido que los museos vuelvan a abrir, que se reanude el servicio de restaurante y bar y que muchos estudiantes de secundaria regresen a clases.

En Roma, eso significó que los Museos Vaticanos reabrieron por primera vez en 88 días, es el cierre más largo de la historia. Barbara Jatta, directora del museo, dijo que el personal aprovechó el cierre de una semana para reorganizar algunas salas de exhibición y realizar trabajos de mantenimiento que de otro modo serían difíciles de completar con los casi 7 millones de visitantes que normalmente acuden en masa para ver las obras maestras de Miguel Ángel y Raffael cada año.

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SARAJEVO, Bosnia-Herzegovina – Las autoridades sanitarias de los serbios de Bosnia dicen que han llegado 2.000 vacunas rusas Sputnik V a la mitad prorrusa y dominada por los serbios del país, en lo que es el primer envío de vacunas a la nación balcánica.

Alen Seranic, el ministro de Salud de la República Srpska, que es como se llama la entidad bosnia dirigida por los serbios, dice que las vacunas han aterrizado en la capital bosnia de Sarajevo para la aprobación de la agencia médica del país.

Los serbios de Bosnia tienen estrechos vínculos políticos con Rusia. La segunda entidad, dirigida por bosnios y croatas predominantemente musulmanes del país, anunció los primeros envíos de vacunas de fabricación occidental a finales de este mes.

El país permanece dividido étnicamente años después de la guerra de 1992-95. Un acuerdo de paz negociado por Estados Unidos creó las dos entidades conectadas libremente en un gobierno central conjunto.

Seranic dice que el personal de salud que trabaja con pacientes con COVID-19 será el primero en la fila para la vacunación. Él dice que 400.000 vacunas rusas adicionales deberían llegar en los próximos dos meses.

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JERUSALÉN – Israel dice que envió el primer lote de la vacuna Moderna a los palestinos.

La unidad de Coordinación de Actividades Gubernamentales en los Territorios, o COGAT, dijo el lunes que coordinó un primer envío de 2,000 dosis de 5,000 dosis para uso de equipos médicos bajo la Autoridad Palestina.

El traslado en el cruce de Beituniya tuvo lugar un día después de que la oficina del ministro de Defensa israelí, Benny Gantz, anunciara que se habían aprobado las vacunas para los palestinos. Israel lidera una de las campañas de vacunación más exitosas del mundo después de obtener millones de dosis de los principales fabricantes de medicamentos Pfizer y Moderna.

Grupos internacionales de derechos humanos y expertos de la ONU han dicho que Israel es responsable del bienestar de los palestinos que viven en la ocupada Cisjordania y la Franja de Gaza.

Israel niega tener esa obligación. Los palestinos no han solicitado públicamente vacunas a Israel.

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LA HAYA, Países Bajos – La agencia de policía de la Unión Europea advierte a las naciones que estén atentas a los certificados de prueba COVID-19 falsos, ya que las bandas criminales intentan sacar provecho de las restricciones de viaje pandémicas.

Muchos países han introducido requisitos para que los pasajeros que llegan muestren una prueba de COVID-19 negativa para frenar la propagación del coronavirus traído por personas que llegan de otras naciones.

Europol dijo el lunes que los casos recientes reportados por los estados miembros de la UE incluyen una red de falsificación que vende resultados negativos de pruebas a pasajeros en el aeropuerto Charles de Gaulle en París y un falsificador detenido por la policía española por vender resultados de pruebas falsos.

Las autoridades británicas también capturaron a estafadores que vendían documentos COVID-19 por 100 libras (137 dólares) cada uno.

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RAMALLAH, Cisjordania – La Organización Mundial de la Salud dice que la Autoridad Palestina comenzará a recibir decenas de miles de vacunas contra el coronavirus a finales de este mes en espera de acuerdos con los fabricantes y la aprobación regulatoria.

La OMS dijo el lunes que la Autoridad Palestina recibiría 37.440 dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech a partir de mediados de febrero "sujeto a las aprobaciones de los acuerdos de suministro con los fabricantes". Aquellos irían a los trabajadores médicos de primera línea. Dice que la Autoridad Palestina recibiría otras 240.000 a 405.600 dosis de la vacuna AstraZeneca desde mediados hasta finales de febrero, sujeto a la aprobación de uso de emergencia de la OMS.

Las vacunas se proporcionan a través de COVAX, un programa de la OMS para ayudar a los países pobres a adquirir vacunas.

El primer ministro palestino, Mohammad Shtayyeh, dijo en una reunión de gabinete el lunes que las vacunas comenzarían a finales de este mes con la llegada de 50.000 dosis, en su mayoría compradas a través de COVAX.

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JOHANNESBURGO – Sudáfrica ha adquirido 20 millones de dosis de la vacuna Pfizer que se espera lleguen en el segundo trimestre del año, confirmó el gobierno.

La compra es un impulso significativo a los esfuerzos del gobierno para adquirir vacunas para alcanzar su objetivo de inocular a 40 millones de personas, lo que representa el 67% de la población del país, este año.

El costo de las vacunas Pfizer será anunciado en una fecha posterior por el ministro de Salud, Zweli Mkhize, dijo Lwazi Manzi, portavoz del ministerio de salud.

Sudáfrica espera ansiosamente la llegada el lunes de su primera entrega de vacunas, 1 millón de dosis de la vacuna AstraZeneca del Serum Institute of India. A esto le seguirán otras 500.000 dosis a finales de este mes. Esas vacunas de AstraZeneca se utilizarán para inocular a los trabajadores sanitarios de primera línea.

En los próximos meses, Sudáfrica espera recibir 6 millones de dosis de vacunas de la instalación internacional COVAX, 9 millones de la vacuna Johnson & Johnson cuando se apruebe, y 20 millones adicionales del equipo de tareas de adquisición de vacunas de la Unión Africana.

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CANBERRA, Australia – El primer ministro de Australia dice que espera que a todos los australianos se les haya ofrecido una vacuna COVID-19 gratuita para octubre, pero aún no tiene un plazo para compartir las vacunas con las islas vecinas del sudeste asiático y del Pacífico sur.

Australia aprobó el mes pasado la vacuna Pfizer y espera comenzar a vacunar a fines de febrero.

El primer ministro Scott Morrison dijo al Club Nacional de Prensa de Australia que su gobierno ha asegurado 140 millones de dosis de vacunas, suficientes para cubrir su población de 26 millones "varias veces".

Dijo que la ministra de Relaciones Exteriores, Marise Payne, y la ministra de Desarrollo Internacional y el Pacífico, Zed Seselja, estaban trabajando con los líderes de los vecinos en desarrollo de Australia para compartir vacunas.

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