El personal médico recibe la vacuna contra el virus corona Pfizer-Biontech Covid-19 en la Clínica Favoriten en Viena, Austria, el 27 de diciembre de 2020, con motivo del lanzamiento de la vacuna contra el virus corona Pfizer-BioNTech Covid-19.
Georg Hochmuth | AFP | imágenes falsas
La decisión del Reino Unido de retrasar la administración de la segunda dosis de una vacuna contra el coronavirus a las personas está resultando controvertida, y los expertos, los asesores y los productores de la vacuna intervienen en la estrategia.
Gran Bretaña fue uno de los primeros países del mundo en lanzar una campaña de vacunación masiva contra el coronavirus, luego de aprobar la vacuna Covid-19 desarrollada por Pfizer y BioNTech a principios de diciembre. El lunes de esta semana, comenzó a lanzar la vacuna de la Universidad de Oxford y AstraZeneca , habiéndola aprobado para su uso justo antes del nuevo año.
Como ambas vacunas requieren dos dosis por persona, el gobierno del Reino Unido dijo inicialmente que se administraría una segunda dosis tres o cuatro semanas después de la primera, según la vacuna que se administrara y de acuerdo con los regímenes de dosificación probados en los ensayos clínicos.
Sin embargo, ahora se recomienda un intervalo de hasta 12 semanas, en un esfuerzo por dar una primera dosis a más personas y cierta protección inicial contra el Covid-19.
Preocupaciones del fabricante de vacunas
BioNTech y Pfizer han respondido a la decisión, diciendo que no hay evidencia de que su vacuna continúe protegiendo contra Covid-19 si la segunda inyección se administra más de 21 días después de la dosis inicial.
"El estudio de fase 3 de Pfizer y BioNTech para la vacuna COVID-19 se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna siguiendo un programa de 2 dosis, separadas por 21 días. La seguridad y eficacia de la vacuna no se ha evaluado en diferentes programas de dosificación como la mayoría de los participantes del ensayo recibieron la segunda dosis dentro de la ventana especificada en el diseño del estudio ", dijeron las compañías en un comunicado a CNBC el martes.
"Aunque los datos del estudio de fase 3 demostraron que existe una protección parcial de la vacuna tan pronto como 12 días después de la primera dosis, no hay datos que demuestren que la protección después de la primera dosis se mantiene después de 21 días".
Las empresas dijeron que ahora era "fundamental realizar esfuerzos de vigilancia" en cualquier horario de dosificación alternativo.
El análisis de datos finales de los ensayos clínicos de Pfizer / BioNTech mostró que la vacuna tenía una eficacia del 95% en la prevención de Covid-19 siete días después de la administración de la segunda dosis .
Para el candidato de la Universidad de Oxford / AstraZeneca, el análisis intermedio de los resultados del ensayo en la etapa tardía fue un poco más matizado con una anomalía en las dosis de vacuna administradas a los participantes del ensayo. Básicamente, cuando la vacuna se administró en dos dosis completas, se encontró que su eficacia era del 62,1%, pero cuando algunos participantes del ensayo recibieron media dosis seguida de una dosis completa, se encontró que era del 90%. Ambos regímenes de dosificación recibieron las dos inyecciones con un mes de diferencia. AstraZeneca no estuvo disponible de inmediato para comentar sobre la decisión del Reino Unido de retrasar las segundas dosis.
Razones detrás de la decisión
La decisión de extender la ventana de dosificación se produce en momentos en que los hospitales británicos luchan por aumentar las admisiones. El coronavirus se está volviendo loco en el Reino Unido con una nueva cepa del virus más transmisible que se propaga exponencialmente en Londres y el sureste, y ahora aparece en otras partes del país.
Hasta la fecha, el país ha registrado más de 2,6 millones de casos de coronavirus y más de 75.000 muertes relacionadas, según datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. El lunes, el Reino Unido registró 58,784 casos nuevos y ahora ha informado más de 50,000 nuevos casos de coronavirus durante siete días seguidos. El lunes, el primer ministro del Reino Unido, Boris Johnson, anunció un tercer cierre nacional para Inglaterra .
Es en este sombrío telón de fondo que el regulador de medicamentos del Reino Unido, el Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización y los cuatro directores médicos del Reino Unido acordaron retrasar el intervalo entre la primera y la segunda dosis de vacunas para "proteger al mayor número de personas en la menor cantidad de tiempo ".
Hay indicios de que otros también podrían seguir a Gran Bretaña, y el Ministerio de Salud de Alemania ahora está buscando el consejo de una comisión de vacunación independiente sobre si debe seguir la táctica de demora de dosis del Reino Unido. Según los informes, Dinamarca ya aprobó un retraso de hasta seis semanas entre la primera y la segunda inyección de la vacuna.
'Finamente equilibrado'
Hasta ahora, más de un millón de personas en el Reino Unido ya han sido vacunadas con la vacuna Pfizer / BioNTech, según el gobierno , y algunas, como el primer receptor de esa vacuna fuera de un ensayo clínico, han recibido su segunda dosis.
Pero ahora, a miles de personas en la categoría de máxima prioridad se les dice que tendrán que esperar hasta 12 semanas para recibir su segunda dosis.
La Asociación Médica Británica describió la medida como " tremendamente injusta " para miles de pacientes en riesgo en Inglaterra, pero el Grupo Asesor Científico para Emergencias (SAGE) independiente del Reino Unido dijo en un comunicado publicado el domingo que era "una situación muy difícil y finamente equilibrada". decisión."
En respuesta a las preocupaciones de la BMA, SAGE dijo que "en circunstancias normales, abogaríamos por la continuación de los planes anteriores de administrar dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech con 21 días de diferencia. Sin embargo, estas no son circunstancias normales y hay otras consideraciones de salud ".
El Reino Unido está dando prioridad a la vacunación de los residentes de edad avanzada en hogares de ancianos, sus cuidadores, las personas mayores de 80 años y los trabajadores de atención social y de salud de primera línea.
El país ha reservado 40 millones de dosis de la vacuna Pfizer / BioNTech, suficiente para 20 millones de personas, y ha llegado a un acuerdo con AstraZeneca por 100 millones de dosis, suficiente para 50 millones de personas. La población del Reino Unido es de alrededor de 66 millones.