WILMINGTON, Del .– ( BUSINESS WIRE ) – Incyte (Nasdaq: INCY) ha anunciado hoy que la Agencia Federal de Alimentos y Medicamentos (Administración de Alimentos y Medicamentos, FDA) de EE. UU. UU. ha aceptado una revisión prioritaria de la solicitud de licencia de productos biológicos (Biologics License Application, BLA) para retifanlimab, un inhibidor de PD-1 administrable por vía intravenosa, como un posible tratamiento para pacientes adultos con carcinoma de células escamosas del canal anal ( carcinoma de células escamosas del canal anal, SCAC) metastásico o localmente avanzado que han sufrido una progresión de la enfermedad mientras se sometían a quimioterapia a base de platino o son intolerantes a ella.
La presentación de la BLA se basa en los datos del ensayo clínico de fase 2 POD1UM-202 que evalúa retifanlimab en pacientes con SCAC metastásico o localmente avanzado previamente tratados que han sufrido una progresión de la enfermedad mientras se sometían a quimioterapia estándar a base de platino o son intolerantes a ella.
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