J&J dice que dos participantes del ensayo tuvieron reacciones alérgicas graves después de recibir la vacuna Covid

Los viales vacíos que contenían una dosis de la vacuna Johnson & Johnson contra el coronavirus COVID-19 yacen sobre una mesa mientras Sudáfrica avanza con su campaña de inoculación en el Hospital Klerksdorp el 18 de febrero de 2024.

Phill Magakoe | AFP | imágenes falsas

Dos participantes del ensayo sufrieron reacciones alérgicas graves poco después de recibir la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson , dijo un científico de J&J a un panel de la FDA el viernes.

J&J fue informado por primera vez el miércoles sobre las reacciones alérgicas, dijo Macaya Douoguih, jefe de desarrollo clínico y asuntos médicos de la división de vacunas de J&J Janssen, al Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA.

Una de las personas estaba participando en un ensayo en curso en Sudáfrica y desarrolló anafilaxia, una reacción alérgica grave y potencialmente mortal, después de recibir la vacuna, dijo.

No dio detalles sobre la reacción de la segunda persona.

"Continuaremos monitoreando de cerca estos eventos", dijo al panel.

Anteriormente, no hubo informes de anafilaxia en el ensayo clínico de J&J. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades están monitoreando eventos tales como los estados y las farmacias que implementan las vacunas de Pfizer y Moderna.

Ha habido 46 informes de anafilaxia en los que recibieron la vacuna de Pfizer y 16 casos en los que recibieron Moderna, según un informe de los CDC publicado el 16 de febrero . La agencia dijo que la ocurrencia de la reacción está en el rango de los reportados para la vacuna contra la influenza.

Los CDC están pidiendo a los proveedores de atención médica que controlen a los pacientes durante 15 minutos después de la vacunación y 30 minutos para aquellos que tienen antecedentes de reacciones alérgicas.

Si alguien tiene una reacción alérgica grave después de recibir la primera dosis de la vacuna Covid-19, los CDC recomiendan que no reciba la segunda dosis, incluso si la reacción alérgica no fue lo suficientemente grave como para requerir atención de emergencia.