Robert Redfield, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), habla durante una audiencia del Subcomité Selecto de la Cámara sobre la Crisis del Coronavirus en Washington, DC, el 31 de julio de 2020.
Erin Scott | Bloomberg | imágenes falsas
Las candidatas a vacunas contra el coronavirus que obtengan la aprobación regulatoria en los EE. UU. Probablemente escasearán una vez que estén aprobadas para su distribución pública, dijo el viernes el Dr. Robert Redfield, director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Hasta ahora, Estados Unidos ha invertido más de $ 10 mil millones en seis vacunas candidatas a través de Operation Warp Speed , el esfuerzo de la Administración Trump para acelerar el desarrollo, fabricación y distribución de vacunas y tratamientos para combatir el coronavirus . El objetivo de la iniciativa es proporcionar 300 millones de dosis de una vacuna segura y eficaz para enero de 2024. Los fabricantes de medicamentos han fabricado "cientos de miles" de dosis para Estados Unidos hasta ahora, dijeron funcionarios estadounidenses el viernes.
"Al principio, probablemente habrá un suministro limitado de una o más de las vacunas Covid-19, porque habrá dosis limitadas disponibles", dijo Redfield en una conferencia telefónica con periodistas. "Es importante que las primeras vacunas se distribuyan de manera justa, ética y transparente".
Redfield dijo que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC, así como otros grupos como la Academia Nacional de Ciencias, Ingeniería y Medicina, están trabajando para desarrollar recomendaciones sobre cómo priorizar diferentes poblaciones cuando se trata de la distribución de una vacuna.
Para lanzar una vacuna lo más rápido y para la mayor cantidad de personas posible, los EE. UU. Y los fabricantes de medicamentos han aumentado la fabricación antes de que la vacuna haya sido autorizada por la FDA. Paul Mango, subjefe de personal de políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos, dijo el viernes que "ya está en marcha la fabricación de tres de nuestras vacunas".
Agregó que una meta de la Operación Warp Speed es tener decenas de millones de dosis de vacunas autorizadas para distribuirse antes de que finalice el año calendario.
"No sabemos exactamente cuántas dosis vamos a tener. No sabemos a qué hora, van a tener esas dosis a medida que nos acercamos al final del año", dijo. "Y aún no sabemos en qué subpoblaciones serán eficaces esas vacunas".
Mango dijo que algunas personas han expresado su preocupación por la cadena de suministro de vacunas, incluidas agujas, jeringas, botellas y tapones. Pero agregó que "sentimos que tenemos la gran mayoría de nuestras necesidades logísticas ya cubiertas o en camino".
Agregó que algunas de las vacunas involucradas en la Operación Warp Speed requieren dos dosis a intervalos variables, mientras que otras, como la vacuna Johnson & Johnson Covid-19, requieren solo una dosis. Ese y otros factores presentan desafíos logísticos para la distribución de una vacuna, dijo Mango.
No está claro qué vacuna será la primera en obtener la autorización de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Dos candidatos, uno de Moderna y otro que se está produciendo en una empresa conjunta de Pfizer y BioNTech , se encuentran actualmente en ensayos en humanos en etapa tardía. Ambos ensayos buscan probar la vacuna en 30.000 personas.
Mango dijo que se han inscrito al menos 15.000 personas en cada ensayo. También dijo que se espera que dos vacunas candidatas más entren en la fase tres de los ensayos a mediados de septiembre. Johnson & Johnson anunció previamente planes para comenzar su prueba de fase tres en septiembre con hasta 60.000 participantes.
El miércoles, los CDC propusieron pautas para la distribución de una vacuna contra el coronavirus en los EE. UU. Siempre que se autorice una. Esas directrices proponen "grupos para la vacunación de fase temprana" para incluir a los trabajadores de la salud, el personal esencial y los estadounidenses vulnerables, como los ancianos y aquellos con problemas de salud subyacentes.
Eso incluye a todas las personas que trabajan en entornos de atención médica, como hospitales, centros de atención a largo plazo, atención domiciliaria, centros ambulatorios y farmacias, de acuerdo con las pautas de los CDC . La agencia estima que hay entre 17 y 20 millones de trabajadores de la salud en los EE. UU.
El personal esencial, que el CDC estima en 60 millones a 80 millones de personas, que trabaja en alimentos y agricultura, transporte, educación, energía, aguas residuales y aplicación de la ley también se priorizaría de acuerdo con la propuesta.
Aproximadamente 100 millones de personas con afecciones médicas y 53 millones de personas mayores de 65 años recibirían una vacuna, según la propuesta, que reconoce que existe cierta superposición entre estas poblaciones.
Mango agregó que una vez que se haya distribuido una vacuna, los funcionarios federales de salud continuarán "rastreando a todos los que la reciben para detectar posibles efectos secundarios". Dijo que los efectos secundarios a largo plazo pueden surgir "semanas o meses" después de que las personas hayan sido vacunadas.
"La vacuna podría retirarse del mercado si los datos sugieren algo adverso allí", dijo.
Redfield de los CDC agregó que una vez que una vacuna demuestra ser segura y efectiva y recibe autorización, complica el diseño de otros ensayos clínicos de la vacuna Covid-19 en el futuro.
"Lo más probable es que las vacunas tengan que comparar su capacidad para funcionar con la vacuna que usted aprobó", dijo. "Por lo tanto, es probable que las personas ya no se inscriban en un ensayo en el que obtengan un placebo frente a una nueva vacuna. Normalmente, lo que sucedería es que se inscribieran en un ensayo en el que obtuvieran … la vacuna anterior frente a la nueva".
– Berkeley Lovelace Jr. y Noah Higgins-Dunn de CNBC contribuyeron a este informe.