La presión para mejorar el desarrollo de medicamentos impulsa la innovación

Descubra los factores clave que dan forma a la dinámica del mercado y abren oportunidades de crecimiento.

COVID-19 ha establecido un desafío para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas de todo el mundo. La carrera hacia una vacuna COVID-19 exitosa está remodelando el enfoque integral empleado para identificar y promover tratamientos en el mercado de la salud.

Desarrollo e investigación de fármacos
crédito de la foto: Edward Jenner / Pexels

Además de una comprensión rápida y completa de la ciencia y la tecnología relevantes de cada enfermedad, las empresas requieren un nivel mejorado de competencia en todos los ámbitos para traducir las ideas en tratamientos económicamente viables.

La navegación exitosa hacia este nuevo proceso colaborativo requiere que las empresas y los investigadores reinventen los procesos de desarrollo de nuevos fármacos en cada fase, con una comprensión de la creación de valor. Estos avances son vitales para facilitar una mejor comprensión de las dinámicas complicadas asociadas con un espectro de enfermedades desafiantes.

El desarrollo de fármacos preclínicos navega por muchas áreas de posdescubrimiento, incluidos estudios in vivo, in vitro y toxicológicos, eficacia y modelos animales. El proceso de desarrollo preclínico permite a los investigadores y las empresas recopilar datos que respalden la probabilidad de éxito asociada con un fármaco candidato específico.

Componentes críticos en la investigación académica

En la industria del desarrollo de medicamentos, el tiempo es igual a dinero. Minimizar los costos frente a plazos agresivos es el objetivo financiero de los laboratorios más exitosos en la investigación académica preclínica. La investigación de laboratorio académico se concentra en gran medida en el avance de diseños de ciencia experimental que enfatizan la comprensión de los mecanismos científicos, publicando artículos que exploran fenómenos en lugar de desarrollar datos o productos comercializados.

La academia tiene dificultades para generar los datos preclínicos reproducibles necesarios para la aprobación de medicamentos debido al menor enfoque en el desarrollo de activos comercializables. Este enfoque reducido en alcanzar los resultados de la fase clínica y el bajo éxito de los ensayos clínicos producen un costo significativamente elevado. Como resultado, la financiación de la investigación no se obtiene con un retorno de la inversión razonable.

Muchos laboratorios académicos están menos interesados en las tendencias del mercado e ignoran en gran medida el panorama competitivo y las demandas del mercado.

La innovación cambia el rumbo de la investigación académica

Hoy en día, la investigación académica impulsada por la innovación desafía el status quo, y la Dra. Gabi Hanna es un ejemplo de esta marea cambiante. El Dr. Hanna ha introducido un nuevo modelo de investigación que fusiona las fortalezas de la academia con la investigación industrial.

Nacido en Siria, el Dr. Hanna comenzó su residencia quirúrgica en el Centro Médico de la Universidad de Alepo y continuó sus estudios en los Estados Unidos con la intención de regresar a Siria para practicar la cirugía. Cuando Siria se desestabilizó en 2011, permaneció en los Estados Unidos y decidió centrarse en curar enfermedades a través del desarrollo de medicamentos. Una decisión que llevó a la Dra. Hanna por el camino de la formación educativa. Completó un MBA, consiguió un becario postdoctoral en la Universidad de Duke, lo que lo llevó a un puesto de investigador asociado y un puesto en la Junta de Revisión Institucional de Duke.

Fue en Duke donde el Dr. Hanna estudió extensamente el proceso de traducir la tecnología científica en resultados clínicos, y continuó este trabajo con la Unidad de Investigación Traslacional Preclínica de Duke. Con un enfoque en utilizar la colaboración entre empresas de biotecnología e investigadores académicos primarios, el Dr. Hanna mejoró la reproducibilidad de los datos preclínicos y aumentó la tasa de éxito de los ensayos clínicos.

Químico haciendo investigación

La investigación traslacional acelera el desarrollo de fármacos

Translational Research se esfuerza por acelerar el desarrollo de fármacos mediante la implementación de un plan integral que integra por completo los recursos y la experiencia del mundo académico con el poder de mercado de la investigación industrial. Con un conocimiento profundo de la ciencia y los procedimientos involucrados en los estudios preclínicos, el Dr. Hanna desarrolló un nuevo e innovador modelo académico de desarrollo de fármacos.

En primer lugar, la investigación del Dr. Hanna se basa en la coherencia de los estándares y protocolos de Investigational New Drug (IND). En segundo lugar, su laboratorio académico está diseñado con el modelo de la industria en mente, combinando recursos de investigación académica con un fuerte enfoque en la comercialización.

En lugar de ajustar una tecnología para utilizarla en la aplicación en medicina, el Dr. Hanna se concentra en comprender la enfermedad a fondo para diseñar proyectos específicos para esas áreas de la enfermedad. Crea un activo con potencial comercial y la capacidad de generar valor, utilizando los pasos del proceso preclínico para crear eficacia.

Al refinar la ruta preclínica, el Dr. Hanna crea un plan de comercialización inicial, que acelera el proceso para lograr su objetivo de reducir costos y generar un mayor valor asociado con los candidatos a fármacos.

La investigación traslacional dejó una huella indeleble en 2017 cuando el Dr. Hanna asistió a la conferencia del Instituto de Emprendimiento Biomédico (IBE). Una lista impresionante de profesionales de la industria de diversos campos colaboró con la IBE para refinar la comprensión del Dr. Hanna sobre la medicina traslacional.

Los principios de la IBE funcionaron para ayudar a los empresarios a ampliar su conocimiento del proceso de traslación, lo que permitió eficiencias superiores en el avance de nuevas ideas de investigación clínica con modelos de negocio adaptables. El plan de estudios también le proporcionó acceso al programa de capacitación en liderazgo y desarrollo profesional de dinámica de comportamiento EurekaConnect. Este acceso validó la importancia de la investigación traslacional junto con las actividades y los puntos de inflexión necesarios para hacer avanzar una idea clínica a un producto comercializable con éxito. Esto le permitió al Dr. Gabi Hanna afinar su comprensión del panorama preclínico y aplicar mejor su experiencia en administración de empresas al desarrollo médico.

La nueva metodología del Dr. Hanna sienta las bases para un nuevo modelo de negocio, que da igual importancia a la eficiencia en el laboratorio, centrándose en la viabilidad empresarial y el éxito comercial. El nuevo modelo enfatizó la estructura empresarial y la capitalización. Este enfoque tenía como objetivo reducir la carga de capital y lograr la comercialización más rápidamente.

Investigador de genética

Lammasu Pharma nace de la innovación y la necesidad global

Lammasu Pharma se estableció en 2018 para capitalizar la experiencia en la investigación traslacional temprana y eliminar la brecha significativa en el proceso de desarrollo de fármacos. Lammasu Pharma se destaca por impulsar de forma segura y eficaz a los candidatos a fármacos hacia los ensayos clínicos de fase I / II. Desde el principio, Lammasu Pharma decidió centrarse directamente en la pancreatitis aguda grave, que actualmente no tiene tratamiento disponible y da como resultado la hospitalización de más de 330.000 personas al año solo en los EE. UU. Esta grave necesidad médica insatisfecha en la medicina hoy en día crea una carga significativa para el sistema de atención médica y afecta a los pacientes afectados. El primer fármaco candidato de Lammasu Pharma, RABI767, es una pequeña molécula desarrollada por la Clínica Mayo, que ha demostrado poseer una gran capacidad para mitigar la mortalidad y la morbilidad asociadas con la pancreatitis aguda grave en modelos animales.

Los resultados iniciales de RABI767, basados en el proceso de Lammasu del Dr. Hanna, han demostrado con éxito el poder bruto cuando se fusionan los enfoques de la investigación de laboratorio de la academia y la industria. Se ha demostrado que este modelo de negocio único asegura capital estratégico y no dilutivo como parte de un modelo de negocio. Además, el modelo de Lammasu reduce el tiempo necesario para asegurar el capital, aumentando su valor y manteniendo posiciones económicas más sustanciales para los primeros inversores y socios.

El enfoque innovador y fiscalmente beneficioso del Dr. Hanna de combinar la industria y el mundo académico presenta una gran oportunidad para agilizar el proceso de desarrollo de fármacos. Lammasu Pharma culminó con la diversa educación médica y comercial del Dr. Hanna, su experiencia en el campo clínico y su espíritu empresarial. El enfoque de Lammasu Pharma es desarrollar soluciones a través de la traducción que sean innovadoras, adaptables, económicamente viables y, lo más importante, que traten enfermedades previamente intratables. El Dr. Hanna y su equipo continuarán perfeccionando el proceso científico y el modelo de negocio para crear valor para los pacientes, los médicos, el entorno sanitario y la comunidad inversora.