La FDA revoca el uso de emergencia de hidroxicloroquina

El 20 de mayo de 2020, un técnico de farmacia derrama píldoras de hidroxicloroquina en la Farmacia Rock Canyon en Provo, Utah.

George Frey | AFP | imágenes falsas

La Administración de Alimentos y Medicamentos dijo el lunes que está finalizando su autorización de uso de emergencia para la cloroquina y la hidroxicloroquina, los medicamentos contra la malaria respaldados por el presidente Donald Trump para combatir Covid-19 .

La agencia determinó que era poco probable que los medicamentos fueran efectivos en el tratamiento de COVID-19 para los usos autorizados en la EUA ".

"Además, a la luz de los eventos adversos cardíacos graves en curso y otros efectos secundarios graves, los beneficios conocidos y potenciales de CQ y HCQ ya no superan los riesgos conocidos y potenciales para el uso autorizado", escribió la FDA en su notificación el lunes.

La FDA emitió la autorización de uso de emergencia para los medicamentos en marzo. La EUA significaba que a los médicos se les permitiría usar los medicamentos en pacientes hospitalizados con Covid-19 a pesar de que no habían sido aprobados formalmente por la agencia.

Sin embargo, la agencia advirtió a los consumidores un mes después que no tomaran los medicamentos para tratar Covid-19 fuera de un hospital o en un entorno de ensayo clínico formal debido al riesgo de "problemas graves de ritmo cardíaco" en algunos pacientes.

Trump reveló el mes pasado que estaba tomando hidroxicloroquina diariamente para prevenir la infección por el coronavirus .   El médico de la Casa Blanca, el Dr. Sean Conley, publicó un memorando que decía que después de discutir la evidencia a favor y en contra de la hidroxicloroquina con Trump, concluyeron que "el beneficio potencial del tratamiento sobrepasaba los riesgos relativos ".

Además de tratar la malaria, los médicos suelen utilizar la hidroxicloroquina para tratar la artritis reumatoide y el lupus. Se sabe que tiene efectos secundarios graves, como debilidad muscular y arritmia cardíaca. Numerosos ensayos clínicos están buscando ver si es efectivo para combatir Covid-19, pero no es un tratamiento comprobado.

Un estudio reciente publicado en el New England Journal of Medicine encontró que la hidroxicloroquina no era mejor que un placebo para prevenir la infección del coronavirus.

El estudio, el primer ensayo aleatorizado, controlado con placebo, que se considera el "estándar de oro" en la ciencia, examinó a 821 personas en los Estados Unidos y Canadá que habían estado expuestas al coronavirus.

No hay medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de Covid-19 , que ha infectado a más de 7.9 millones de personas en todo el mundo y ha matado al menos a 434,060, según datos compilados por la Universidad Johns Hopkins. El 1 de mayo, la FDA otorgó autorización de uso de emergencia para el medicamento remdesivir de Gilead Sciences para tratar Covid-19.

A pesar de que la hidroxicloroquina no es un tratamiento comprobado para el coronavirus, algunas personas en todo el mundo lo han estado tomando después de que un puñado de pequeños estudios publicados a principios de año sugirieron que podría ser beneficioso y Trump promovió el medicamento como un posible tratamiento para el virus.

Un estudio reciente de JAMA encontró que las recetas de Estados Unidos para el medicamento aumentaron casi 2.000% en marzo cuando el presidente inicialmente promocionó el medicamento como un posible tratamiento.