La FDA otorga autorización de emergencia para la prueba GenMark que detecta la gripe, el coronavirus y otros virus

Un trabajador médico toma una muestra de un hisopo nasal de un estudiante para realizar una prueba de COVID-19 en el sitio de prueba emergente de atención de urgencia de Brooklyn Health Medical Alliance cuando las tasas de infección aumentan el 8 de octubre de 2020 en la ciudad de Nueva York.

Angela Weiss | AFP | imágenes falsas

El fabricante de pruebas de laboratorio con sede en California GenMark Diagnostics anunció el jueves que la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgó una autorización de emergencia para su prueba molecular rápida que puede distinguir entre más de 20 virus y bacterias diferentes, incluido el coronavirus .

Los pacientes con gripe y Covid-19 suelen desarrollar síntomas similares al inicio del virus, lo que podría dificultar que los médicos y enfermeras diagnostiquen a los pacientes y busquen el mejor tratamiento en esta temporada de gripe. Las pruebas como la de GenMark, que pueden detectar simultáneamente la gripe, el coronavirus y otros patógenos, podrían ser cruciales para ayudar a los hospitales a tratar eficazmente a los pacientes con Covid-19 y con influenza este invierno, dicen los especialistas en salud pública.

Las acciones de Genmark se dispararon alrededor del 15% después del cierre, pero redujeron las ganancias y subieron más del 4% en las operaciones posteriores al cierre.

"Si bien no podemos predecir cómo será la temporada de resfriados y gripe este año, sabemos que debemos dotar a los proveedores de atención médica de las herramientas necesarias para diagnosticar de manera rápida y precisa la causa de las infecciones en pacientes gravemente enfermos, por lo que las pruebas sindrómicas va a ser fundamental ", dijo Scott Mendel, director ejecutivo de GenMark, en un comunicado.

La prueba, llamada ePlex Respiratory Pathogen Panel 2, utiliza un hisopo nasofaríngeo para recolectar muestras y proporciona resultados en menos de dos horas, según la compañía. Añadió que la prueba fue financiada en parte por la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada, que es parte del Departamento de Salud y Servicios Humanos. A través del contrato, BARDA otorgó hasta $ 749,000 a la compañía para el desarrollo de la prueba, dijo la compañía en marzo.

La prueba fue aprobada para su uso en Europa hace aproximadamente un mes, dijo la compañía. La FDA autorizó previamente una prueba de diagnóstico de GenMark para el coronavirus.