La FDA aprueba la vacuna para su uso en EE. UU. (Video)

La FDA aprueba la vacuna para su uso en EE. UU. (Video)

Estados Unidos dijo que autorizó el viernes el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer Inc., y que las primeras inoculaciones se esperan en unos días, lo que marca un punto de inflexión en un país donde la pandemia ha matado a más de 295.000 personas.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Otorgó una autorización de uso de emergencia para la vacuna, desarrollada con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en un ensayo en etapa tardía. Dijo que la vacuna se puede administrar a personas de 16 años o más.

Se espera que los trabajadores de la salud y las personas mayores en centros de atención a largo plazo sean los principales receptores de una primera ronda de 2,9 millones de dosis este mes.

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El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, dijo que la vacuna "ayudará a salvar vidas en todo Estados Unidos y podría acelerar el regreso a la normalidad".

Las autoridades sanitarias, los servicios de envío, los hospitales y las farmacias de Estados Unidos han estado preparando una campaña de vacunación a nivel nacional. Pfizer dijo que comenzaría a enviarse de inmediato y que los sistemas estatales de salud pública han estado planeando comenzar las inyecciones el lunes.

El gobierno planea acelerar las vacunas en las próximas semanas y meses, especialmente si se aprueba rápidamente una segunda vacuna de Moderna Inc. Un grupo asesor de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. Se reunirá el sábado para hacer recomendaciones cruciales sobre si algunos grupos, como las mujeres embarazadas y los jóvenes de 16 años, deben vacunarse.

La autorización se produce cuando los casos aumentan en Estados Unidos, con miles de muertes por día, mientras que las unidades de cuidados intensivos hospitalarios de todo el país se están acercando a su capacidad, lo que amenaza con abrumar los sistemas de salud.

“Es un paso en una secuencia de pasos que pondrán fin a esta pandemia”, dijo Amesh Adalja, investigador principal del Johns Hopkins Center for Health Security.

Añadió: "Muchas personas se infectarán, muchas serán hospitalizadas y muchas morirán antes de que la vacuna pueda tener un impacto significativo en la propagación".

La vacuna Pfizer / BioNTech se aprobó por primera vez en Gran Bretaña a principios de este mes, y los residentes del Reino Unido comenzaron a recibir las inyecciones el martes. Canadá también autorizó la vacuna y espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.

México, Bahrein y Arabia Saudita también aprobaron la vacuna Pfizer.

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, en un video publicado en Twitter, pregonó el logro y culpó a China por la pandemia. Los críticos han dicho que su enfoque en China tenía como objetivo desviar la atención de sus errores en la lucha contra la pandemia.

“Estados Unidos es la primera nación del mundo en producir una vacuna comprobablemente segura y eficaz. El logro de hoy es un recordatorio del potencial ilimitado de Estados Unidos ”, dijo Trump.

DESAFÍOS COMPLEJOS

Otros con vacunas en desarrollo avanzado incluyen Moderna, que podría obtener la autorización de emergencia de EE. UU. La próxima semana, AstraZeneca Plc con la Universidad de Oxford y Johnson & Johnson.

BioNTech comenzó a desarrollar la vacuna en enero, utilizando una tecnología llamada ARN mensajero sintético (ARNm) que aún no había producido un producto aprobado. La tecnología utiliza un mensajero químico para instruir a las células a producir proteínas que imitan parte del nuevo coronavirus, que el sistema inmunológico aprende a reconocer como un invasor. BioNTech llegó a un acuerdo de desarrollo con Pfizer en marzo.

La vacuna presenta desafíos de distribución complejos, ya que debe enviarse y almacenarse a -70 grados Celsius (-94 F), lo que requiere congeladores ultrafríos especializados o suministros de hielo seco.

La vacuna de Moderna emplea la misma tecnología pero no necesita almacenarse a temperaturas subárticas.

Pfizer ha desarrollado un contenedor de envío especial que se llenará con hielo seco para evitar que la vacuna se eche a perder. A muchos estados les preocupa si hay suficiente hielo seco para los envíos a áreas rurales que carecen de congeladores especializados, pero Pfizer cree que debería haber suficiente suministro.

Los funcionarios de salud de EE. UU. Han dicho que tendrán suficiente para abastecer a los 330 millones de residentes de EE. UU. Que desean vacunarse a mediados de 2021.

'LA INMUNIDAD DE GRUPO'

El gobierno ha ordenado 100 millones de dosis de la vacuna Pfizer, suficiente para inocular a 50 millones de personas, a través de su programa de desarrollo del virus Operation Warp Speed y podría negociar más. El estado de esas conversaciones no está claro.

El miembro de la junta de Pfizer y ex comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, dijo en una entrevista con CNBC a principios de esta semana que la compañía había ofrecido vender a Estados Unidos más dosis tan recientemente como el mes pasado, pero que habían sido rechazadas.

Estados Unidos acordó comprar 200 millones de dosis de la vacuna de dos dosis de Moderna. El gobierno también tiene acuerdos de suministro con J&J y AstraZeneca, pero la autorización de esas vacunas no es inminente.

El principal experto en enfermedades infecciosas de EE. UU., El Dr. Anthony Fauci, dijo que si la distribución va bien y suficientes estadounidenses aceptan vacunarse, el alivio para una nación cansada por la pandemia puede estar en el horizonte, con suficientes vacunas que brinden seguridad al 'rebaño' de la sociedad colectiva.

“Para fines del verano o del tercer trimestre, es posible que tengamos suficiente inmunidad colectiva para proteger a nuestra sociedad”, dijo.

Información adicional de Ann Maria Shibu en Bengaluru, Tim Ahmann y Eric Beech en Washington y Carl O'Donnell en Nueva York; Editado por Caroline Humer, Bill Berkrot, Leslie Adler, Daniel Wallis, Peter Henderson, Sonya Hepinstall y Raju Gopalakrishnan

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Maria Belen
Maria es Editora y transalda los articulos populares sobre su credito y finanzas