Moderna busca la aprobación total de la FDA para su vacuna

CAMBRIDGE, Mass. – La compañía farmacéutica estadounidense Moderna dice que ha comenzado el proceso para obtener la aprobación regulatoria total de EE. UU. Para el uso de su vacuna COVID-19 en adultos.

Moderna anunció el martes que ha comenzado una “presentación continua” a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los datos de sus estudios de la vacuna de dos dosis.

La vacuna de Moderna ya ha sido aprobada para uso de emergencia por la FDA y los reguladores en muchos otros países. Hasta ahora, se han administrado más de 124 millones de dosis en los Estados Unidos.

Los estudios a gran escala de las tomas continuaron después de la autorización de emergencia de Moderna. La FDA examinará la información para ver si la vacuna cumple con los estrictos criterios para obtener la licencia completa.

Moderna es el segundo fabricante de vacunas COVID-19 que busca la aprobación total, después de Pfizer y su socio alemán BioNTech.

La semana pasada, Moderna también anunció que su vacuna parece segura y efectiva en niños de 12 años. La compañía planea solicitar autorización de emergencia para uso adolescente este mes.

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MÁS SOBRE EL BROTE DE VIRUS:

Perú aumenta drásticamente el número de muertos por COVID-19, hasta más de 180.000 desde el recuento anterior de casi 70.000

– El dolor y la culpa del hijo se convierten en tributo en honor a las víctimas del COVID-19.

– El impulso de las vacunas de Japón antes de los Juegos Olímpicos parece ser demasiado tarde

– Las empresas cierran en el segundo bloqueo de Malasia, ya que el aumento pone el sistema de atención médica al borde del colapso.

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AQUÍ ESTÁ SUCEDIENDO MÁS:

BERLÍN – Las autoridades alemanas están investigando denuncias de fraude que involucran el despliegue masivo de pruebas gratuitas de coronavirus, que se están llevando a cabo ahora en tiendas de teléfonos celulares, esteticistas y galerías de arte reconvertidas en todo el país.

Los alemanes tienen que presentar un resultado de prueba negativo para ingresar a tiendas no esenciales, visitar restaurantes o bares, o asistir a eventos culturales a pequeña escala. El gobierno paga una prueba gratuita por persona cada semana, lo que ha llevado a la proliferación de más de 15.000 empresas que ofrecen pruebas de antígenos que brindan resultados en 20 minutos.

«Existe la sospecha, una sospecha muy bien fundada después de todo lo que he visto, de que también ha habido fraude», dijo el martes Jens Spahn, el ministro de salud del país.

Una vez más, el tema ha planteado preguntas sobre quién es responsable del derroche de gastos del gobierno alemán en respuesta a la pandemia.

El año pasado, se descubrió que numerosos solicitantes que buscaban apoyo del gobierno para las empresas afectadas por el cierre habían realizado reclamos fraudulentos, lo que provocó un endurecimiento de las reglas y graves retrasos en los pagos a medida que se realizaban más controles.

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ESTOCOLMO – Suecia tomó la primera de un plan de cinco pasos para reabrir el país el martes, cuando se permitió que los restaurantes, bares, cines y otros lugares ampliaran sus horarios.

“Me encanta ir al cine, solía ir al cine dos o tres veces por semana, así que este año ha sido muy solitario”, dijo la jubilada Gunilla Boding cuando estaba a punto de entrar en un cine en el centro de Estocolmo.

Suecia se destacó entre las naciones europeas el año pasado por su respuesta comparativamente no intervencionista al coronavirus. El gobierno nunca ordenó cierres o cierres de empresas, sino que se basó en el sentido del deber cívico de los ciudadanos para controlar los brotes.

El país escandinavo ha reportado más de 1 millón de casos y más de 14,000 muertes desde el comienzo de la pandemia, mucho más per cápita que los vecinos nórdicos de Suecia, pero menos que en la mayoría de los países europeos que tenían cierres y toques de queda a nivel nacional.

Además de permitir que las empresas permanezcan abiertas más tiempo, el número de personas que pueden reunirse legalmente en Suecia aumentará gradualmente en los próximos meses.

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ROMA— Los italianos pueden comer y beber en el interior de los bares y restaurantes por primera vez en meses, y eso incluye el ritual matutino de tomar un expreso o un capuchino en un café local.

Hasta el martes, las empresas tenían que ofrecer asientos al aire libre o servir café en tazas para llevar, advirtiendo a los clientes que se alejaran de la barra antes de tomar un sorbo o entrar en conflicto con las restricciones de virus.

Paolo Leoni, residente de Roma, disfrutó de un espresso en el Café Toraldo en el centro de Roma. Dijo que «un café nos da la sensación de volver a vivir serenamente».

El dueño de la cafetería, Alessandro Rappini, dice que ver que el lugar se llena nuevamente después de cuatro meses «me da una gran sensación de satisfacción».

Italia comenzó a reducir las restricciones pandémicas en abril, ya que el número de nuevos casos mostraba signos de disminución constante. Hasta la fecha, casi 35 millones de personas en el país de 60 millones de residentes han recibido al menos una inyección de la vacuna COVID-19.

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VARSOVIA, Polonia – Funcionarios del gobierno dicen que Polonia comenzará a ofrecer vacunas contra el coronavirus a niños de 12 a 15 años la próxima semana.

Los planes descritos el martes se produjeron después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea recomendara el viernes que el uso de la vacuna fabricada por Pfizer y BioNTech se expandiera a ese grupo de edad.

El gobierno polaco también dijo que las personas podrían comenzar a acceder a los certificados de viaje COVID-19 en línea a partir del martes, un plan que la UE acordó para facilitar los viajes de verano. Implica proporcionar un certificado a los residentes de la UE que puedan demostrar que han sido vacunados, dieron negativo al virus o se recuperaron del COVID-19, lo que les permitirá evitar las cuarentenas.

Michal Dworczyk, quien dirige el programa de vacunación del gobierno, dijo que las vacunas para los adolescentes más jóvenes comenzarían el 7 de junio. El ministro de Educación, Przemysław Czarnek, dijo que el gobierno también planea llevar a cabo programas de vacunación en las escuelas en el otoño para alentar a las familias a vacunar a los niños mayores.

Dijo que las vacunas para niños, como para adultos, serían voluntarias.

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LONDRES – El aeropuerto de Heathrow de Londres reabrió una terminal que fue suspendida durante la pandemia de coronavirus para atender a los pasajeros que ahora llegan de países de alto riesgo. Los críticos dicen que la acción debería haberse tomado antes.

Gran Bretaña ha excluido a los viajeros de una «lista roja» de 43 puntos calientes de coronavirus, incluidos India, Brasil y Turquía. Los ciudadanos y residentes del Reino Unido que regresan de esos países enfrentan una cuarentena obligatoria de 10 días en un hotel. Otros viajeros procedentes de países de la «lista ámbar», como Estados Unidos, pueden hacer su cuarentena obligatoria de 10 días en casa en el Reino Unido.

Los críticos se han quejado de que los pasajeros de la lista roja han estado usando la misma sala de llegadas masiva del aeropuerto que los viajeros de otros destinos, aunque en líneas separadas, desde que se introdujeron las cuarentenas de los hoteles en febrero.

A partir del martes, las llegadas de la lista roja pasarán por la Terminal 3 del aeropuerto, que se cerró en abril de 2020 debido a que los viajes aéreos internacionales se desplomaron.

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BERLÍN – El ministro de Salud de Alemania dice que el nivel de riesgo de coronavirus en el país se está reduciendo de muy alto a alto.

El ministro Jens Spahn dijo el martes que el nivel de riesgo se elevó por última vez el 11 de diciembre, pero los esfuerzos exitosos para frenar la propagación del virus ahora han permitido revertir ese paso.

La decisión refleja el descenso de nuevos casos semanales, que ahora se sitúa en torno a los 35 por cada 100.000 habitantes a nivel nacional.

De los 412 condados y ciudades alemanes, solo cuatro tienen actualmente una tasa de más de 100 nuevos casos confirmados por cada 100.000 habitantes en la última semana, un umbral que desencadena restricciones pandémicas más estrictas.

El Instituto Robert Koch dijo que recibió informes de 1.785 casos de COVID-19 recientemente confirmados el lunes y 153 muertes más. Alemania ha informado de más de 86.000 muertes por COVID-19.

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CANBERRA, Australia – Un tribunal australiano rechazó un desafío al poder draconiano del gobierno federal para evitar que la mayoría de los ciudadanos abandonen el país para no traer el coronavirus a casa.

La mayoría de los australianos han estado varados en su país de origen durante más de un año bajo una orden de emergencia del gobierno emitida bajo la poderosa Ley de Bioseguridad. Australia es la única entre las democracias desarrolladas que impide que sus ciudadanos y residentes permanentes abandonen el país durante la pandemia, excepto en «circunstancias excepcionales».

El grupo libertario LibertyWorks argumentó que el gobierno no tiene el poder para hacer cumplir la prohibición de viajar.

Pero los tres jueces fallaron a favor del gobierno el martes. Dijeron que el Parlamento sabía que el impacto de la ley sería severo cuando aprobó la Ley de Bioseguridad en 2015.

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BEIJING – El centro de fabricación del sur de China, Guangzhou, impuso cierres en dos vecindarios después de que se detectaran 11 casos adicionales de COVID-19 en la ciudad.

La provincia circundante de Guangdong ya ha exigido que cualquier persona que desee viajar a otras partes de China presente una prueba negativa para el virus tomada en las 72 horas anteriores.

Guangzhou tiene 15 millones de personas, pero no estaba claro de inmediato cuántas personas se vieron afectadas por los cierres anunciados el martes.

Se han detectado más de 30 casos de transmisión local en la ciudad en los últimos días, lo que la convierte en el último punto de acceso de virus en un país que en su mayoría ha eliminado las infecciones domésticas a través de mandatos de máscaras, seguimiento estricto de casos, pruebas generalizadas y cierres estrictos cuando se detectan casos.

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COLOMBO, Sri Lanka – Sri Lanka alivió las restricciones a los viajes aéreos y reabrió los aeropuertos para los pasajeros entrantes el martes, luego de una suspensión de 10 días para tratar de contener la propagación del coronavirus.

La Autoridad de Aviación Civil de Sri Lanka dijo que cada vuelo entrante podría transportar solo un máximo de 75 pasajeros y todos deben estar en cuarentena durante 14 días. Cualquier pasajero con un historial de viajes a India o Vietnam en los últimos 14 días no puede desembarcar en Sri Lanka.

Sri Lanka no permitió desembarcar pasajeros en sus dos principales aeropuertos internacionales desde el 21 de mayo hasta el lunes, pero permitió salidas, operaciones de carga y vuelos humanitarios.

Las restricciones de viaje siguen vigentes en todo el país, lo que prohíbe a las personas salir de sus casas hasta el próximo lunes, ya que los trabajadores de la salud están lidiando con una variante altamente infecciosa que ha provocado un aumento de las infecciones desde abril.

Para el martes, el número de casos en Sri Lanka aumentó a 186,363 con 1,487 muertes.

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GINEBRA – La Organización Mundial de la Salud está anunciando una nueva nomenclatura para las variantes de COVID-19 que antes, y algo incómodamente, se conocían por sus códigos técnicos de letras y números o por los países en los que aparecieron por primera vez.

Con la esperanza de lograr un equilibrio justo y más comprensible, la OMS dijo que ahora se referirá a las variantes más preocupantes, conocidas como «variantes de preocupación», con letras del alfabeto griego.

Por lo tanto, la primera variante preocupante de este tipo, que apareció por primera vez en Gran Bretaña y también puede conocerse como B.1.1.7, se conocerá como la variante «alfa». El segundo, que apareció en Sudáfrica y se ha denominado B.1.351, se conocerá como la variante «beta».

Un tercero que apareció por primera vez en Brasil se llamará la variante «gamma» y un cuarto que apareció por primera vez en la India, la variante «delta». Las variantes futuras que se eleven al estado de «preocupación» se etiquetarán con letras posteriores en el alfabeto griego.

La OMS dijo que un grupo de expertos ideó el nuevo sistema, que no reemplazará a los sistemas de nombres científicos, pero ofrecerá «etiquetas simples, fáciles de decir y recordar» para las variantes.

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LOS ÁNGELES – Los californianos se dirigieron a campamentos, playas y restaurantes durante el largo fin de semana del Día de los Caídos mientras el estado se preparaba para deshacerse de algunas de sus reglas sobre el coronavirus.

Las playas del sur de California han estado ocupadas con familias haciendo barbacoas y niños jugando en la arena y surfeando. Los dueños de negocios dicen que están luchando por contratar trabajadores para mantenerse al día con la demanda de los clientes, ya que los casos de virus han disminuido y las vacunas han aumentado.

El aumento en los viajes y la recreación se produce cuando California se prepara para relajar el distanciamiento social y las reglas de enmascaramiento el 15 de junio si los casos de coronavirus siguen siendo bajos. Las infecciones reportadas recientemente en el estado han caído por debajo de 1,000 en algunos días. La tasa de positividad ha sido del 1%.

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LIMA, Perú – Perú anunció un fuerte aumento en su número de muertos por COVID-19, revelando más de 180.000 muertes desde que comenzó la pandemia.

El anuncio se hizo en el palacio presidencial durante la presentación de un informe por parte de un grupo de trabajo encargado de analizar y actualizar el número de muertos. Los resultados del estudio sitúan el nuevo número de víctimas en 180.764 en una población de aproximadamente 32,6 millones, en comparación con datos recientes que indican que 69.342 personas habían muerto a causa del COVID-19.

El ministro de Salud, Oscar Ugarte, dijo que se cambiaron los criterios para identificar el coronavirus como causa de muerte. Anteriormente, solo se consideraba que habían muerto a causa del virus aquellos que «tenían una prueba de diagnóstico positiva», pero desde entonces se han incorporado otros criterios.

El nuevo número de víctimas de COVID-19 incluye las muertes reportadas entre marzo de 2020 y el 22 de mayo de este año. Entre los países latinoamericanos, solo Brasil y México han reportado un mayor número de muertes por la enfermedad.

El lunes, el sitio de monitoreo de coronavirus de la Universidad Johns Hopkins reflejaba la cifra anterior de poco menos de 70.000 muertes en Perú. Las preguntas sobre el número de muertos en Perú surgieron poco después del comienzo de la pandemia.

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ANKARA, Turquía – Turquía está flexibilizando aún más sus restricciones de COVID-19, incluida la relajación de sus toques de queda nocturnos y de fin de semana, luego de una disminución en las infecciones.

El presidente turco, Recep Tayyip Erdogan, dijo que los restaurantes y cafés, que solo podían abrir para entrega o comida para llevar, podrían aceptar clientes sentados hasta las 9 pm a partir del martes. Empresas como gimnasios y parques de atracciones pueden reabrir hasta las 9 p.m.

Los toques de queda nocturnos se retrasaron una hora, para comenzar a las 10 pm Erdogan dijo que los toques de queda de los domingos permanecerán vigentes, pero que la gente podrá salir de sus casas los sábados. Los funcionarios seguirán trabajando de forma remota o en turnos en las oficinas.

Mientras tanto, el ministro de Educación dijo que los estudiantes de primaria y secundaria regresarían a sus clases para recibir educación en persona dos veces por semana. En pueblos y aldeas menos pobladas, las escuelas reabrirían a tiempo completo.

A principios de este mes, el número de infecciones diarias por COVID-19 se redujo a menos de 10,000 por primera vez desde el 1 de marzo, luego de alcanzar un récord de más de 63,000 casos diarios a mediados de abril.

El lunes, el Ministerio de Salud registró 6,933 nuevos casos y 122 muertes, lo que elevó el número total de muertes a 47,527.

Maria Belen
Maria es Editora y transalda los articulos populares sobre su credito y finanzas