Estados Unidos será el primer país en implementar una vacuna covid-19

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A SKED WHAT la mantiene despierta por la noche mientras Texas se prepara para la llegada de las primeras vacunas covid-19, Imelda García, del departamento de salud del estado, señala dos escenarios opuestos: una grave escasez de vacunas o muchas de ellas sin usar porque nadie quiere tomarlo. Estas dos preocupaciones están en la mente de muchos otros expertos en salud pública, ya que 6,4 millones de dosis de vacunas están listas para ser enviadas a todo Estados Unidos, con un asentimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos ( FDA ), el regulador federal de medicamentos.

Ese asentimiento se espera para el 10 de diciembre o poco después, cuando la FDA tomará una decisión sobre la primera vacuna covid-19 enviada para su aprobación en Estados Unidos, un jab desarrollado por las firmas farmacéuticas Pfizer y Bio N Tech. Se espera que Moderna, el desarrollador de otra vacuna, se someta a la revisión de la FDA el 17 de diciembre. Ambas vacunas tienen una eficacia aproximada del 95% si se administran en un régimen de dos dosis. Es poco probable que detengan la epidemia desbocada de Estados Unidos hasta la próxima primavera, en el mejor de los casos. Pero Estados Unidos está liderando el camino en la vacunación contra el covid-19, por lo que las lecciones de su experiencia inicial se seguirán de cerca en Europa y otras partes del mundo.

Organizar los suministros estadounidenses de vacunas covid-19 es la tarea de Operation Warp Speed, un programa establecido por la administración actual en mayo. Este verano, compró por adelantado 100 millones de dosis de las vacunas de Pfizer y Moderna, y ya se han fabricado grandes cantidades. Cada empresa espera tener alrededor de 20 millones de dosis listas para distribuir en Estados Unidos a finales de este año. Esta cantidad es aproximadamente lo que se necesitaría para vacunar a todos los trabajadores de la salud de Estados Unidos, que son un grupo prioritario para los primeros suministros de vacunas.

Luego vendrán los grupos particularmente vulnerables a la enfermedad, incluidos los trabajadores esenciales con alto riesgo de infección (como policías, maestros y conductores de autobuses), residentes de hogares de ancianos, personas con afecciones médicas de alto riesgo y personas mayores de 65 años. La prioridad entre estos grupos, sugerida por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ( CDC ) y otras agencias nacionales de salud, puede variar un poco de un estado a otro. El plan actual es que los suministros de vacunas, a medida que estén disponibles, se repartirán entre los estados y seis grandes áreas metropolitanas en proporción a su población. Cada estado decidirá cómo distribuirlos. Al ritmo actual de producción de vacunas, la vacunación generalizada de los ancianos no está prevista hasta febrero.

La logística de vacunar a más de 300 millones de estadounidenses sería abrumadora con cualquier vacuna. Pero Pfizer será "extremadamente desafiante", dice Claire Hannan de la Asociación de Administradores de Inmunización. “No se parece en nada a lo que hemos visto antes”, dice. La vacuna debe almacenarse a -70 ° C, que es la temperatura en ultracongeladores que rara vez se encuentran fuera de los laboratorios de investigación y los grandes centros médicos. Para hacer frente a eso, Pfizer distribuirá la vacuna en "transportadores térmicos", contenedores especiales llenos de hielo seco diseñados para contener entre 1.000 y 5.000 dosis. (Ahora está diseñando una versión más pequeña para facilitar la distribución). Pero el hielo seco debe reponerse con regularidad, el recipiente se puede abrir solo dos veces al día y, una vez que se saca, la vacuna dura en un refrigerador normal solo cinco días. Cuando esté listo para administrarse, debe diluirse con solución salina, que tampoco es un paso común para las vacunas.

Las personas que manipulan la vacuna Pfizer necesitarán una formación exhaustiva, dice la Sra. Hannan. "Esto no es algo en lo que pueda ver el video y luego esté listo para comenzar". Le preocupa que estos nuevos procedimientos lleguen en un momento en que los hospitales y su personal estén abrumados y exhaustos por la avalancha de pacientes (ver artículo ). Debido a todas las complejidades involucradas, una buena cantidad de los primeros suministros de la vacuna de Pfizer pueden terminar estropeándose.

La vacuna de Moderna está más en línea con lo que los vacunadores ya están acostumbrados. Debe conservarse a -20 ° C, la temperatura de los congeladores de farmacia estándar, se conserva en un frigorífico normal durante 30 días, se presenta en envases de 100 dosis y no necesita dilución. Esta vacuna, si se aprueba, sería entregada por McKesson, un distribuidor médico que ya distribuye vacunas a nivel nacional.

Dondequiera que lleguen las vacunas, los suministros para hacer las inyecciones deben llegar al mismo tiempo. Estos serán distribuidos por McKesson en paquetes preensamblados de jeringas, toallitas con alcohol, guantes y otros artículos necesarios para cada pinchazo de covid-19. Operation Warp Speed los ha estado almacenando durante el verano, para evitar que se repita el fiasco con equipos de protección personal para los trabajadores de la salud en la primavera, cuando las autoridades estatales y federales competían entre sí en una loca lucha por los escasos suministros mundiales.

En la actualidad, los estados y el Departamento de Defensa, que lidera la logística de distribución de vacunas, se concentran en prepararse para la vacuna de Pfizer. Las autoridades estatales han estado inscribiendo proveedores de vacunación, elaborando listas de trabajadores de la salud y otras personas que deben vacunarse primero y estableciendo sistemas para realizar un seguimiento de las vacunas. Acaban de empezar a hacer “ensayos en seco”, colocar pedidos de vacunas y jeringas en el sistema nacional y practicar lo que harán con los cargadores térmicos de Pfizer (que, por ahora, llegan con viales vacíos).

La logística de trasladar las vacunas será complicada. La parte realmente difícil, sin embargo, probablemente será convencer a la gente de que los tome. El plan de Estados Unidos es hacer que las vacunas estén disponibles de forma gratuita en todos los lugares habituales donde las personas se vacunan contra la gripe, como farmacias y consultas médicas. El gobierno federal está creando un fondo para cubrir los honorarios de los proveedores por el pinchazo para los no asegurados; los planes de salud cubrirán esta tarifa para sus miembros.

A muchos expertos en inmunización les preocupa que este enfoque de "constrúyalo y ellos vendrán" sea ingenuo. Por el momento, las encuestas sugieren que entre el 20% y el 60% de los estadounidenses pueden no aceptar la vacuna covid-19. En una encuesta, solo un tercio de las enfermeras dijeron que se vacunarían voluntariamente. A algunas personas les preocupa que las vacunas no sean seguras, y sospechan que se han cortado las esquinas en la prisa por desarrollarlas tan rápidamente. Otros han visto varios tipos de información errónea alarmante. Los mensajes confusos de varios líderes políticos también han hecho su parte de daño.

Por lo tanto, todos los vacunadores deben estar bien capacitados para responder a las preguntas de las personas sobre los riesgos y beneficios de la vacuna, los posibles efectos secundarios, la longevidad de la protección, etc. Pero dicha capacitación aún no ha comenzado, en parte porque este tipo de información de recuadro se publicará oficialmente como parte de la decisión de la FDA sobre la vacuna. En algunos lugares, como Washington, DC , los departamentos de salud han comenzado a hablar con los líderes comunitarios para tener una idea de las preocupaciones particulares de varios grupos. Será importante realizar campañas en los medios de comunicación para alentar a las personas a vacunarse.

Todo esto traerá desafíos desconocidos. A diferencia de muchos otros países, Estados Unidos tiene un enfoque más "pasivo" de la vacunación y no está acostumbrado a realizar grandes campañas de inmunización, dice Tom Kenyon de Project HOPE , una organización sin fines de lucro de salud, que solía liderar el programa de salud global de los CDC . Esto funciona para la vacunación infantil. Pero covid-19 es diferente. Un montón de mini campañas de vacunación para cubrir grupos específicos, como los trabajadores de primera línea, serán cruciales, dice el Dr. Kenyon.

Este tipo de trabajo preliminar, formación y campañas es caro. La Asociación de Administradores de Inmunización estima que, en total, las autoridades estatales y locales necesitarán $ 8.4 mil millones. El CDC ha estimado el total en alrededor de $ 6 mil millones. Hasta ahora, sin embargo, los estados han recibido solo $ 200 millones para la preparación de la vacunación y la promesa de otros $ 140 millones este año. La aprobación de una gran cantidad de dinero federal para esto se ha visto envuelta en las disputas políticas en Washington. La vacuna Moderna, desarrollada con los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, es un triunfo de la ciencia estadounidense. No vacunar a suficientes personas para detener el virus sería un fracaso de la política estadounidense.

Este artículo apareció en la sección de Estados Unidos de la edición impresa con el título "Agarrando uno frío".

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