Gilead Sciences tendrá un suministro global suficiente de su tratamiento para el coronavirus remdesivir a fines de octubre, dijo el viernes a CNBC el CEO Daniel O'Day.
Los comentarios se produjeron poco después de la publicación de los datos finales revisados por pares del ensayo a gran escala de remdesivir de Gilead. Demostró que el medicamento antiviral ayudó a los pacientes de Covid-19 que están hospitalizados a recuperarse cinco días más rápido en promedio. Para los pacientes gravemente enfermos que recibieron remdesivir, la recuperación se aceleró en siete días.
"Estos resultados son significativos. Definitivamente ayudarán a los pacientes de todo el mundo que tienen la desgracia de ingresar al hospital a mejorar, y me complace mucho decir que tenemos una amplia oferta", dijo O'Day en "Squawk Caja."
El estudio, publicado en el New England Journal of Medicine, también encontró que el remdesivir contribuyó a una reducción significativa en las tasas de muerte de los pacientes que se encontraban en las primeras etapas de recibir oxígeno de apoyo. Sin embargo, el estudio no encontró una reducción de la mortalidad estadísticamente significativa en los 1.060 pacientes del ensayo.
"Cuanto antes se trate, mejor en el hospital y se puede evitar que las personas lleguen a esas etapas de la enfermedad en las que el riesgo de muerte es muy alto", dijo O'Day. "Este es un medicamento que actúa reduciendo la replicación viral en el cuerpo, lo cual es importante al inicio de la enfermedad y al comienzo de la estadía en el hospital, por lo que tiene su mayor efecto allí".
Remdesivir se administra en un hospital por vía intravenosa. Gilead está trabajando en la formulación de una versión inhalada.
El ex comisionado de la FDA, Dr. Scott Gottlieb, dijo más tarde en "Squawk Box" que los resultados del estudio "fueron sólidos".
“Confirman lo que sabíamos, que el remdesivir está activo en esta enfermedad”, dijo. "No es un fármaco casero. Es un antiviral débilmente activo, pero tiene un efecto de tratamiento, por lo que es significativo".
"Creo que, combinado con los medicamentos de anticuerpos, que deberían salir al mercado pronto, según los datos que hemos visto, este es un régimen de tratamiento bastante efectivo antes de una vacuna", agregó Gottlieb, quien sirvió en Trump administración desde mayo de 2017 hasta abril de 2019 .
El medicamento recibió la aprobación de uso de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos en mayo como tratamiento para pacientes con Covid gravemente enfermos. A finales de agosto, la FDA amplió la autorización para incluir a todos los pacientes hospitalizados con coronavirus. Los reguladores de unos 50 países han aprobado que remdesivir tenga un tratamiento con Covid-19.
La droga fue uno de los múltiples tratamientos que recibió el presidente Donald Trump luego de que anunciara el viernes pasado que estaba infectado. Además de remdesivir, Trump recibió un cóctel de anticuerpos experimentales de Regeneron Pharmaceuticals y el esteroide dexametasona.
En un video de la Casa Blanca publicado el miércoles por la noche, Trump calificó el tratamiento Regeneron como una "cura", aunque la compañía solo ha publicado datos preliminares que muestran su efectividad potencial.
Regeneron ha solicitado a la FDA una autorización de uso de emergencia para su cóctel de anticuerpos. Eli Lilly también ha presentado una solicitud de uso de emergencia ante la FDA para su fármaco de anticuerpos.
Gottlieb le dijo a CNBC el viernes que cree que esos tratamientos serán aprobados para uso de emergencia. Los tratamientos con anticuerpos funcionan de manera diferente a remdesivir. En lugar de detener la replicación del virus, los fármacos de anticuerpos se adhieren al virus existente e intentan neutralizarlo.
"Estos dos mecanismos en realidad podrían ser complementarios y los estudiaremos", dijo O'Day. "Vamos a ser mucho más inteligentes … En seis meses, 12 meses, seremos capaces de ajustar este tipo de paradigma terapéutico y paradigma de la vacuna para el mejor beneficio de los pacientes".
– Reuters y The Associated Press contribuyeron a este informe.
Divulgación: Scott Gottlieb es colaborador de CNBC y miembro de las juntas directivas de Pfizer , la empresa emergente de pruebas genéticas Tempus y la empresa de biotecnología Illumina . Pfizer tiene un acuerdo de fabricación con Gilead para remdesivir. Gottlieb también se desempeña como copresidente de Norwegian Cruise Line Holdings y del "Panel de navegación saludable" de Royal Caribbean .