Una prueba de COVID-19 que toma 15 minutos y se puede ejecutar sin equipo de laboratorio recibió una autorización de uso de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos . Cuesta $ 5 y funciona con una tarjeta simple que usa la misma tecnología que una prueba de embarazo.
La prueba, llamada BinaxNOW, es producida por la compañía de atención médica Abbott. La compañía también está lanzando una aplicación que se sincroniza con las pruebas y brinda a las personas que dan negativo en la prueba del virus un "pase de salud digital" que pueden mostrar en su teléfono. El CEO, Robert Ford, dijo en un comunicado que la combinación de la prueba y la aplicación ofrece una "solución de prueba integral".
La compañía dijo en un comunicado de prensa que planea producir 50 millones de pruebas por mes para octubre.
"Debido a su diseño más simple y al gran número de pruebas que la compañía anticipa realizar en los próximos meses, esta nueva prueba de antígeno es un avance importante en nuestra lucha contra la pandemia", dijo Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Radiología de la FDA. Salud, en un comunicado.
Abbott obtiene EUA para su prueba Covid de flujo lateral. Esta entrada significativa podría ayudar a democratizar las pruebas, haciendo que más pruebas estén más disponibles para las personas en entornos más austeros que no tienen todos los adornos que se encuentran en un consultorio médico; incluidas las escuelas. https://t.co/QGOrBmY1pV
– Scott Gottlieb, MD (@ScottGottliebMD) 26 de agosto de 2020
La prueba se puede utilizar en consultorios médicos, salas de emergencia e incluso escuelas, según la declaración de la FDA. Sale de un hisopo nasal. Luego, la muestra nasal del paciente se inserta directamente en la tarjeta BinaxNOW y aparece una línea de color si la prueba es positiva para coronavirus.
BinaxNOW funciona detectando las pequeñas proteínas en la superficie del coronavirus, en lugar de las secuencias genéticas del propio virus. Las pruebas que buscan proteínas, llamadas pruebas de antígenos, en lugar del virus tienden a ser menos precisas. Sin embargo, algunos investigadores argumentan que la mejor manera de controlar la pandemia de COVID-19 es realizar pruebas económicas y frecuentes con una prueba menos precisa.
Abbott dice que la prueba diagnostica correctamente una infección por coronavirus el 97,1 por ciento de las veces y devuelve correctamente un resultado negativo el 98,5 por ciento de las veces.
La mayoría de las pruebas de COVID-19 disponibles en la actualidad deben enviarse a un laboratorio para su análisis. Este verano, personas de todo Estados Unidos han informado que han esperado hasta una semana los resultados. "Con una prueba rápida de antígenos, se obtiene un resultado de inmediato, lo que hace que las personas infecciosas salgan de las calles y las pongan en cuarentena para que no propaguen el virus", dijo Joseph Petrosino, profesor de virología molecular y microbiología en Baylor College of Medicine. en una declaración de Abbott.