La Casa Blanca bloquea las nuevas pautas de la FDA sobre el coronavirus que pueden haber retrasado la vacuna: informe

La Casa Blanca ha impedido que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) promulgue pautas federales más estrictas sobre el lanzamiento de emergencia de una posible vacuna contra el coronavirus, informó The New York Times el lunes.

La FDA presentó por primera vez la propuesta de nuevas directrices a finales de septiembre, pero el presidente Trump las rechazó de inmediato. Donald John Trump Las preguntas siguen sin respuesta de la Casa Blanca pone en perspectiva optimista sobre COVID-19 lucha de Trump Casa Blanca empleados Agente diciendo que quedarse en casa si experimentan síntomas de coronavirus Casa Blanca dice que se tomaron 'precauciones apropiadas' para Trump de excursión a ver partidarios MÁS y altos funcionarios a quienes les preocupaba que retrasara el lanzamiento de una vacuna, ya que la "Operación Warp Speed" de Trump ha tratado de hacer avanzar rápidamente una a través del proceso de aprobación.

Según el Times, la nueva guía incluía la recomendación de que se siguiera a los voluntarios en los ensayos clínicos de la vacuna durante aproximadamente dos meses después de recibir su dosis final antes de que se otorgue la autorización oficial de la vacuna. La recomendación es parte de un esfuerzo para garantizar que una vacuna aprobada sea segura.

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El Times informa que una parte específica de las pautas propuestas fue el punto de fricción para los funcionarios de la Casa Blanca.

El informe se produce cuando la FDA busca tranquilizar al público de que está siguiendo la ciencia y se asegurará de que cualquier vacuna sea segura y efectiva antes de autorizarla en medio de temores de presión política de Trump .

Trump había señalado que podría no aprobar las pautas después de que fueron propuestas.

“Estamos viendo eso. Eso tiene que ser aprobado por la Casa Blanca. Podemos aprobarlo o no. Eso suena como un movimiento político ”, dijo Trump a los periodistas en una sesión informativa en la Casa Blanca cuando se le preguntó si estaba de acuerdo con el plan de la FDA.

“¿Por qué [las empresas] tendrían que prolongar mucho el proceso? Queremos que la gente no se enferme. La vacuna es muy importante ", dijo Trump, y agregó:" Creo que fue un movimiento político más que cualquier otra cosa ".

Marca otra instancia en la que Trump y la Casa Blanca rompieron con los principales funcionarios de salud sobre las pautas de salud pública y sus evaluaciones sobre la amenaza que representa el virus.

Mientras tanto, algunos han planteado dudas sobre la seguridad de una vacuna.

El mes pasado, nueve compañías farmacéuticas firmaron un compromiso conjunto de no aprobar ninguna vacuna sin tener confianza en su seguridad y eficacia.